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在3期THOR试验（NCT03390504）的第1组中，与转移性化疗相比，厄达替尼（Erdafitinib）显著延长了总生存期（OS），中位OS分别为12.1个月和7.8个月，降低了36%的死亡风险（风险比0.64，P=0.005）。这些患者均患有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）改变的尿路上皮癌（mUC），并且在接受至少一次既往治疗（包括抗PD-(L)1治疗）后病情仍然进展。
在THOR试验的第1组中，患者被随机分配接受每日一次的厄达替尼治疗或多西紫杉醇/长春氟宁治疗，后者每3周给药一次。试验的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
在随机分配的266名患者中，有27名（14名接受厄达替尼治疗，13名接受化疗）是日本患者。除了日本患者中男性比例较高、体重较轻以及上消化道原发肿瘤较多之外，治疗组和总体人群在基线特征上总体相似。与化疗相比，厄达替尼在日本患者中显示出更显著的疗效，包括改善的OS（中位25.4个月对12.4个月）、PFS（中位8.4个月对2.9个月）以及更高的ORR（57.1%对15.4%）。
在安全性方面，两组的所有患者均发生了不同级别的治疗相关不良事件（AE）。然而，与化疗组相比，厄达替尼组的3/4级AE和导致停药的AE发生率较低。此外，在日本亚组中并未观察到新的安全信号。
在日本亚组中，与化疗相比，厄达替尼显示出更显著的生存获益和更高的反应率，同时没有新的安全问题。这些结果进一步支持了厄达替尼作为具有FGFR改变的日本mUC患者的治疗选择。因此，在诊断转移性尿路上皮癌后，应考虑尽早进行FGFR检测，以指导患者的治疗选择。
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