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厄达替尼(Erdafitinib)联合PD-1抑制剂治疗哪些实体肿瘤有效果?
研究对象:转移性或局部晚期尿路上皮癌患者
治疗方案:厄达替尼(erdafitinib)与PD-1抑制剂Cetrelimab联合治疗
主要结果:
· 客观缓解率(ORR):厄达替尼与Cetrelimab联合治疗的ORR为68%(95%置信区间[CI];43-87),其中21%的患者达到完全缓解(CR),47%的患者达到部分缓解(PR)。
· 疾病控制率(DCR):使用实体瘤反应评估标准1.1版(RECISTv1.1)标准的可评估患者的DCR为90%(95%CI;67-99)。
· 安全性:联合治疗的总体安全性与厄达替尼单药治疗基本一致,并与获批的抗PD-1疗法的已知安全性一致。
研究对象:具有不同组织学来源、FGFR1-3改变的晚期实体瘤患者
治疗方案:厄达替尼单药治疗
主要结果:
· 客观缓解率(ORR):在多种肿瘤组织学、具有FGFR改变的晚期实体瘤患者中,厄达替尼的ORR为30%(针对所有纳入的患者,具体肿瘤类型的ORR有所不同,如胰腺癌的ORR为56%)。
· 疾病控制率(DCR):DCR为74%。
· 中位应答持续时间:6.9个月。
· 安全性:大多数患者报告了至少一次治疗突发不良事件,但大多数毒性为1至2级。
尽管RAGNAR研究主要关注厄达替尼单药治疗的效果,但它为厄达替尼在多种FGFR改变的实体肿瘤中的疗效提供了有力证据。结合PD-1抑制剂在多种肿瘤类型中的疗效,可以合理推测厄达替尼与PD-1抑制剂的联合应用在其他实体肿瘤中也可能具有潜在的治疗价值。
厄达替尼仿制药已在老挝上市,卢修斯制药的LuciErda,老挝东盟制药的Erdaini,孟加拉耀品国际制药的Erdanib,如需购买Erdafitinib厄达替尼原研药或者仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。