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由于现有证据有限且存在矛盾,针对多发性骨髓瘤(MM)患者进行自体干细胞移植(ASCT)时,高剂量美法仑(马法兰)的剂量减少尚无统一标准。
本研究旨在评估标准剂量(200 mg/m²,简称Mel200)与减少剂量(140 mg/m²,简称Mel140)的马法兰在接受ASCT的MM患者中的疗效与安全性。
研究纳入了在单中心接受Mel200或Mel140作为预处理方案的MM成人患者,并进行首次ASCT的回顾性评价。主要终点指标为无进展生存期(PFS),而次要终点指标则包括总生存期(OS)、发热性中性粒细胞减少症和急性肾损伤的发生率,以及植入时间。此外,还根据患者年龄和肾功能进行了亚组分析。
本研究共纳入了322例患者,其中Mel200组240例,Mel140组82例。两组患者的基线人口统计数据相似,但Mel140组患者的平均年龄较大且肾功能较差。然而,两组间在2年PFS上并无显著差异(P = .2335)。无论是Mel200组还是Mel140组,年龄<65岁的患者与≥65岁的患者,或肌酐清除率(crcl)30-59 60="" p="">.05)。同时,所有次要终点指标在两组间也均未发现显著差异。
即使根据年龄和肾功能进行分层分析,减少剂量的马法兰(140 mg/m²)与标准剂量(200 mg/m²)相比,在安全性或疗效上均未显示出显著差异。
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