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2024年9月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了Boruzu——一款硼替佐米的新制剂,专为即用型皮下或静脉(IV)注射设计。此创新肿瘤学产品的推出,简化了传统给药过程中繁琐的配制步骤。
Boruzu(硼替佐米注射液)作为蛋白酶体抑制剂,被批准用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤。相较于需在使用前进行重构的冻干粉末品牌产品Velcade,Boruzu提供了更为便捷的使用方案。
在临床研究中,Boruzu观察到的主要不良反应包括虚弱、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变、呕吐、发热、血小板减少症、精神异常、厌食与食欲减退、中性粒细胞减少、神经痛、白细胞减少以及贫血。
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