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哌柏西利Palbociclib治疗激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌再次挑战有效吗?哌柏西利这个药贵吗?

  一项研究旨在评估在激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中,对于先前接受哌柏西利(Palbociclib)联合内分泌治疗(ET)方案后疾病出现进展的患者,继续使用哌柏西利联合内分泌治疗的疗效及探索性生物标志物。

  研究纳入了先前接受哌柏西利加ET方案治疗并获得临床获益,但随后疾病进展的女性患者。患者继续接受哌柏西利治疗(每日口服剂量为125mg、100mg或75mg,持续3周后停药1周,此方案基于患者先前接受的哌柏西利治疗),并加用医生选择的内分泌治疗药物。治疗以4周为一个周期,持续进行直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。本研究的共同主要终点是临床受益率(CBR)和基线时视网膜母细胞瘤(Rb)蛋白表达缺失的肿瘤百分比。此外,还评估了治疗的安全性和生物标志物分析。

  在33名入组患者中,临床受益率达到34.4%(95%置信区间[CI],18.6%-53.2%;P<0.001),且有13.0%的肿瘤(95% CI,5.2%-27.5%)显示Rb蛋白表达缺失,从而满足了两个共同主要终点。患者的中位无进展生存期为2.6个月(95% CI,1.8-6.7个月)。值得注意的是,研究期间未报告新的安全信号。此外,分析发现对哌柏西利和内分泌治疗耐药的基线介质特征(如低Rb评分、高细胞周期蛋白E1评分、ESR1突变)与较短的中位无进展生存期独立相关(风险比[HR],22.0;95% CI,1.71-282.9;P=0.018)。

  对于特定患者群体,在先前基于哌柏西利的治疗方案出现进展后,继续维持哌柏西利治疗联合内分泌治疗似乎是一种具有合理性和探索价值的研究方法。

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