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细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂哌柏西利（Palbociclib）与内分泌治疗的联合应用，已在雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者中展现出显著的疗效和良好的安全性。在一项名为PALOMA-4的国际3期临床试验中，进一步评估了这种联合疗法在患有此类疾病的亚洲女性中的效果。
该试验纳入了340名先前未接受过晚期疾病全身治疗的绝经后女性患者，她们被以1:1的比例随机分配至两组：一组接受哌柏西利（每日口服125毫克，用药3周后停药1周）联合来曲唑（每日口服2.5毫克，连续服用）的治疗；另一组则接受安慰剂联合来曲唑的治疗。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），而次要终点则包括肿瘤的反应以及治疗的安全性。
结果显示，哌柏西利联合来曲唑组的中位无进展生存期达到了21.5个月（95%置信区间：16.6-24.9个月），而安慰剂联合来曲唑组的中位PFS则为13.9个月（95%置信区间：13.7-16.6个月）。两组之间的风险比为0.68（95%置信区间：0.53-0.87），P值为0.0012，表明哌柏西利联合来曲唑的治疗效果显著优于安慰剂组。
在安全性方面，哌柏西利联合来曲唑的治疗与已知的安全性特征一致。最常见的不良事件（AE）包括中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血。其中，哌柏西利组有84.5%的患者出现了3/4级中性粒细胞减少症，而安慰剂组的这一比例仅为1.2%。此外，哌柏西利组还报告了1例严重的发热性中性粒细胞减少的不良事件。
综上所述，对于一线治疗的ER+/HER2-晚期乳腺癌绝经后亚洲女性患者而言，哌柏西利联合来曲唑的治疗方案既有效又安全。
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