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晚期神经内分泌肿瘤患者面临着有限的治疗选择。目前，对于既往已接受过治疗且病情仍在进展的胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤患者，卡博替尼的疗效尚待明确。
本研究纳入了两个独立的患者群体：胰腺外神经内分泌肿瘤患者与胰腺神经内分泌肿瘤患者。这些患者之前均接受过肽受体放射性核素治疗、靶向治疗或两者的联合治疗。患者按照2:1的比例被随机分配至卡博替尼组（每日60mg剂量）或安慰剂组。本研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期，而关键的次要终点则包括客观缓解率、总生存率和安全性。
在包含203名胰腺外神经内分泌肿瘤患者的群体中，卡博替尼组的中位无进展生存期为8.4个月，显著长于安慰剂组的3.9个月（进展或死亡的分层风险比为0.38；95%置信区间[CI]为0.25至0.59；P<0.001）。在包含95名胰腺神经内分泌肿瘤患者的群体中，卡博替尼组的中位无进展生存期同样优于安慰剂组，分别为13.8个月和4.4个月（分层风险比为0.23；95%CI为0.12至0.42；P<0.001）。此外，在胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤患者中，卡博替尼组的客观缓解率分别为5%和19%，而安慰剂组则均为0%。
然而，卡博替尼的治疗也伴随着一定的风险。在接受卡博替尼治疗的患者中，有62%至65%出现了3级或以上的不良事件，而安慰剂组这一比例仅为23%至27%。常见的3级或以上治疗相关不良事件包括高血压、疲劳、腹泻和血栓栓塞事件。
与安慰剂相比，卡博替尼能显著延长既往接受过治疗的进展性晚期胰外或胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。同时，观察到的不良事件与卡博替尼已知的安全性特征相符。
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