在3期SELECT-CHOICE研究的长期扩展（LTE）阶段，我们评估了乌帕替尼（upadacitinib，15 mg，简称UPA15）治疗类风湿性关节炎（RA）患者至216周的安全性和有效性。

　　研究对象为对生物疾病缓解抗风湿药物（bDMARD）耐药的RA患者，他们被随机分配接受24周的UPA15或阿巴西普（abatacept，简称ABA）治疗。在随后的开放标签LTE期间，原本使用ABA的患者在第24周转为UPA15治疗，而原本使用UPA15的患者则继续治疗。我们总结了持续使用UPA15以及从ABA转为UPA15的患者至第216周的安全性和有效性数据。

　　LTE阶段包括91.4%（n=277/303）最初接受UPA15的患者和89.6%（n=277/309）最初接受ABA的患者。在LTE中接受UPA15治疗的患者（n=547）中，28.3%（n=155/547）在第216周停止了研究药物。与第24周的观察结果基本一致，较常报告的不良事件包括严重感染、COVID-19、带状疱疹和肌酸磷酸激酶升高，而除非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）、主要不良心血管事件（MACE）和静脉血栓栓塞（VTE）之外的恶性肿瘤发生率较低。截至第216周，UPA的长期安全性数据与之前的观察结果一致，未发现新的安全风险，包括从ABA转为UPA15的患者。

　　基于C反应蛋白（DAS28[CRP]）<2.6/≤3.2、临床疾病活动指数（CDAI）和简单疾病活动指数（SDAI）的低疾病活动/缓解标准，到第216周时，达到28个关节疾病活动评分的患者比例显示，UPA15的美国风湿病学会（ACR20/50/70）反应标准改善了20%/50%/70%，且布尔缓解得以维持或改善。同时，健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）、患者疼痛评估和慢性病治疗疲劳功能评估（FACIT-F）也均得到维持或改善。在所有疗效终点中，从ABA转为UPA15的患者与持续使用UPA15的患者相比，观察到了类似的结果。

　　对于至少对1种既往肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的患者（UPA15：n=263/303，86.8%；ABA转为UPA15：n=273/309，88.3%），其反应与总人群相似。

　　乌帕替尼的长期安全性与之前的研究结果和更广泛的RA临床计划一致。与第24周时的主要分析相比，在RA患者中，UPA15的疗效反应在第216周得以维持或进一步改善。

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