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乌帕替尼,一种口服型Janus激酶抑制剂,已获准用于治疗成人及青少年中度至重度特应性皮炎(AD),同时亦适用于严重特应性皮炎的儿童患者。
在一项涉及两个年龄组(2岁至<6岁,以及6岁至<12岁)的儿科严重特应性皮炎患者的研究中,患者根据体重接受了乌帕替尼的治疗。治疗方案包括每日两次的速释(IR)口服溶液或每日一次的缓释(ER)片剂。在第7天进行了药代动力学评估,并随后进行了长达108周的长期安全性和探索性疗效评估。本报告所呈现的结果基于研究完成入组及药代动力学评估时的中期数据分析。
共有35名患者入组并接受了乌帕替尼治疗。速释口服溶液和缓释片剂形式的乌帕替尼分别在0.5至2小时和2至2.5小时的中位时间内达到最大血浆浓度。相较于缓释片剂,速释口服溶液的乌帕替尼功能半衰期通常较短。在本研究的儿科患者中,乌帕替尼的表观口服清除率随体重的降低而降低。总体而言,乌帕替尼表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件(发生在≥3名患者中)包括上呼吸道感染、COVID-19感染、头痛、腹部不适、呕吐、哮喘和咳嗽。与成人和青少年中已知的乌帕替尼安全性概况相比,未发现新的安全风险。
在30名第12周有可用探索性疗效数据的患者中,36.7%的患者达到了经验证的研究者特应性皮炎总体评估量表(vIGA-AD)评分0或1,即疾病几乎完全清除或完全清除;70.0%的患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)提高了至少75%(EASI 75),显示出显著的疗效改善。
乌帕替尼仿制药目前有两种,孟加拉耀品国际的REMATIB,老挝卢修斯制药生产的LuciUpa,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。