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本研究旨在评估口服司美格鲁肽(Semaglutide)在治疗代谢功能障碍相关脂肪肝病(MASLD)合并2型糖尿病患者中的疗效与安全性。
研究纳入了连续80名新接受口服司美格鲁肽治疗的MASLD合并2型糖尿病患者,其中70名患者按计划完成了48周的口服司美格鲁肽治疗,并被纳入疗效分析。治疗期间,口服司美格鲁肽的剂量调整由医生根据患者情况决定,并持续监测疗效及不良事件。
研究结果显示,与基线值相比,第48周时患者的体重、肝酶水平、血脂以及血糖控制均实现了显著改善(所有p值均<0.01)。此外,受控衰减参数值从基线到48周也呈现出显著下降(p<0.01)。进一步分析发现,丙氨酸转氨酶浓度的变化(r=0.37,p<0.01)和受控衰减参数值(r=0.44,p<0.01)与体重变化存在显著相关性。同时,肝纤维化标志物,包括IV型胶原蛋白7S、紫藤凝集素阳性Mac-2结合蛋白、纤维化4指数以及肝脏硬度测量值,在基线至48周期间均显著下降(全部p值均<0.01)。
在安全性方面,最常见的不良事件为1-2级短暂性胃肠道症状,如恶心(23名患者,28.8%)、消化不良(12名患者,15.0%)和食欲减退(4名患者,5.0%)。
口服司美格鲁肽在治疗MASLD合并2型糖尿病患者中,不仅能够有效改善肝脏脂肪变性、损伤及纤维化替代标志物,还能显著优化糖尿病状态、血脂状况,并减轻体重。
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