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本研究旨在全面评估口服司美格鲁肽(Semaglutide)在治疗2型糖尿病(T2DM)中的有效性和安全性,旨在为临床合理用药提供科学依据。
一项研究对比了口服司美格鲁肽3、7和14毫克剂量(作为试验组)与安慰剂或其他阳性对照药物(作为对照组)在治疗2型糖尿病中的效果。该研究共纳入了10项随机对照试验,涉及9541名患者。
荟萃分析结果显示,与安慰剂或阳性对照药物(包括恩格列净、西格列汀、利拉鲁肽和度拉鲁肽)相比,口服司美格鲁肽能显著降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。具体而言,与安慰剂相比,3毫克剂量的司美格鲁肽可使HbA1c降低0.61%(95%置信区间[CI]: -0.89, -0.34),7毫克剂量降低1.12%(95% CI: -1.45, -0.79),14毫克剂量降低1.08%(95% CI: -1.32, -0.85);而与阳性对照药物相比,7毫克剂量的司美格鲁肽可使HbA1c降低0.26%(95% CI: -0.38, -0.15),14毫克剂量降低0.37%(95% CI: -0.52, -0.23)。此外,在减肥效果、HbA1c降低实现率以及空腹血糖水平方面,口服司美格鲁肽也表现出相对于安慰剂或阳性对照药物的优势,且总体疗效呈剂量依赖性。
在安全性方面,口服司美格鲁肽引起的恶心、腹泻和呕吐的发生率高于安慰剂或阳性对照药,而食欲下降或便秘的发生率也高于安慰剂。然而,与阳性对照药物相比,司美格鲁肽导致的严重或有症状的低血糖发作有所减少。
口服司美格鲁肽在治疗2型糖尿病中展现出明确的降低血糖、减轻体重以及降低低血糖风险的临床益处,且总体安全性良好。
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