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Eikance(硫酸阿托品)0.01%滴眼液获批减缓儿童青少年近视的发展,Eikance阿托品滴眼液能长期给孩子用吗?

  2022年3月,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)正式批准了Eikance(硫酸阿托品单水合物)0.01%滴眼液,即0.01%硫酸阿托品滴眼液,用于减缓4至14岁儿童及青少年近视的发展,特别是针对那些每年近视进展≥-1.0D屈光度的患者。这一批准标志着Eikance成为澳大利亚首个,同时也是全球首款明确用于缓解儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液。

  Eikance 0.01%滴眼液的TGA注册是基于多项严谨的临床试验,其中包括两项关键性的随机、双盲临床试验,分别针对4-12岁和6-12岁的近视儿童进行。这些儿童接受了为期2至5年的阿托品0.01%滴眼液治疗,并进行了长期随访,以全面评估该药物在治疗儿童近视方面的有效性和安全性。值得注意的是,这些研究中的大部分是在亚洲儿童中进行的。

  当然,任何药物都可能产生副作用,Eikance 0.01%滴眼液也不例外。然而,其大多数副作用都是轻微且暂时的,如视力模糊、畏光、过敏、眼睛疼痛、肿胀、眼红、痒、头痛和乏力等。但需要注意的是,如果儿童对阿托品或任何所列成分过敏,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史,则应避免使用Eikance 0.01%滴眼液。

  此外,某些药物可能会与Eikance 0.01%滴眼液产生相互作用,影响其疗效。这些药物包括治疗青光眼的药物、抗抑郁药、抗组胺药、治疗帕金森病的药物、抗精神病药、治疗肌无力的药物以及柠檬酸钾和钾补充剂等。

  近年来,多项临床研究结果相继发布,均证实了低剂量阿托品滴眼液在对抗近视或减缓近视儿童视力迅速恶化方面的有效性。而在中国,具有相同成分的阿托品0.01%滴眼液已被批准用于散瞳治疗。

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