RET融合现象在1%-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中有所表现。普拉替尼，作为一种高效、口服、中枢神经系统渗透性强且选择性的RET抑制剂，在先前进行的I/II期ARROW研究中，已展现出对RET融合阳性NSCLC患者（涵盖初治病例）的显著临床活性。以下为我们对ARROW研究最新分析结果的报告。

　　ARROW研究是一项多队列、开放标签的I/II期临床试验。纳入标准包括：年龄≥18岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，且东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0-2（后调整为0-1）。患者每日一次服用普拉替尼400mg（推荐的II期剂量），直至疾病进展、出现不耐受、撤回同意或研究者决定停止。该研究共同主要终点（第二阶段）为依据盲法独立中央审查所确定的总体缓解率（ORR）及安全性评估。

　　自2017年3月17日至2020年11月6日（数据截止日），共有281名RET融合阳性NSCLC患者入组。其中，初治患者的ORR为72%（54/75；95%置信区间[CI]为60%-82%），而既往接受过铂类化疗的患者ORR为59%（80/136；95% CI为50%-67%）（疗效分析数据截止至2020年5月22日）。对于未接受过治疗的患者，中位缓解持续时间尚未达到；而先前接受过铂类化疗的患者，中位缓解持续时间为22.3个月。在所有初治患者及97%接受过铂类化疗的患者中，均观察到肿瘤体积的缩小，中位无进展生存期分别为13.0个月和16.5个月。对于可测量的颅内转移患者，颅内缓解率为70%（7/10；95% CI为35%-93%），且这些患者均曾接受过全身治疗。截至数据截止日，开始使用普拉替尼的RET融合阳性NSCLC初治患者（n=116）中，最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）包括中性粒细胞减少症（18%）、高血压（10%）、血肌酸磷酸激酶升高（9%）及淋巴细胞减少（9%）。总体而言，因TRAE而终止治疗的患者比例为7%（20/281）。

　　综上所述，普拉替尼在治疗RET融合阳性NSCLC中展现出了稳健的疗效，且对于未接受过治疗的晚期患者而言，其总体耐受性良好。

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