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卡博替尼治疗既往接受检查点抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者有效果吗?患者还能活多久?卡博替尼仿制药有效果吗?

  转移性肾细胞癌(mRCC)患者在检查点抑制剂(ICI)治疗失败后的治疗效果仍不明确。本研究旨在评估ICI治疗失败后,卡博替尼作为后续治疗的安全性和有效性。

  研究对象为在基于ICI的治疗结束后直接接受卡博替尼治疗的mRCC患者。卡博替尼作为这些患者的标准治疗。

  不良事件(AE)根据CTCAE v5.0进行报告,并从医疗记录中收集根据RECIST 1.1标准的客观缓解率和无进展生存期(PFS)。数据分析采用描述性统计和卡普兰-迈耶图。

  研究共纳入约56名符合条件的患者,其中男性占71.4%,中位年龄为66岁。透明细胞组织学检查占66.1%(n=37)。87.5%(n=49)的患者之前接受过至少两行治疗。17名患者(30.4%)的IMDC风险为中等或低风险,66.1%的患者风险未明。20名患者(35.7%)开始服用60mg的剂量。55.4%(n=31)的患者需要减少剂量,26.8%(n=15)的患者需要延迟治疗,1.8%(n=1)的患者需要停止治疗。

  据报道,部分缓解率为10.7%(n=6),疾病稳定和疾病进展的报道率分别为19.6%(n=11)和12.5%(n=7)。32名患者无法评估(57.1%)。中位治疗持续时间为6.1个月。76.8%(n=43)和19.6%(n=11)的患者报告了3-5级的治疗相关不良反应。在任何级别和因果关系中,最常见的三种AE分别为疲劳(26.8%)、腹泻(26.8%)和手足综合症(25.0%)。严重不良事件(SAE)的发生率为21.4%(n=12),其中2例导致死亡。本研究的主要限制是回顾性数据捕获。

  在基于ICI的治疗后直接进行卡博替尼治疗是安全可行的,未报告新的安全信号。在这个现实世界的队列中,经常使用较低的起始剂量,这与良好的耐受性相关。我们的数据支持在ICI治疗后使用卡博替尼。

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