他泽司他（Tazemetostat）剂量指南

　　规格强度：200毫克片剂

　　软组织肉瘤的常用成人剂量：

　　· 剂量：800毫克，每日两次，口服

　　· 持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应

　　适应症：

　　用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成年患者，以及根据EZH2突变的存在而选择的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。

　　滤泡性淋巴瘤的常用成人剂量：

　　· 剂量：800毫克，每日两次，口服

　　· 持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应

　　适应症：

　　用于治疗患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者，其肿瘤呈EZH2突变阳性且之前接受过至少2种全身治疗或没有令人满意的替代治疗选择。

　　软组织肉瘤的常用儿童剂量（16岁及以上）：

　　· 剂量：800毫克，每日两次，口服

　　· 持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应

　　适应症：

　　用于治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的儿科患者。

　　肾脏剂量调整：

　　轻度、中度、重度或终末期肾功能损害：不建议调整剂量。

　　肝脏剂量调整：

　　· 轻度肝功能损害（总胆红素大于正常上限的1至1.5倍或AST大于正常上限）：不建议调整剂量。

　　· 中度或重度肝功能损害：数据不足，无法提供建议。

　　剂量调整（不良反应）：

　　· 首次剂量减少：600毫克，口服，每日2次

　　· 第二次减量：400毫克，口服，每日2次

　　· 无法耐受每日2次口服400毫克的患者应永久停用该药物。

　　特定不良反应的剂量调整：

　　· 中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血：根据严重程度和发生次数调整剂量或暂停治疗。

　　· 其他不良反应：根据严重程度和发生次数调整剂量或暂停治疗。

　　药物相互作用的剂量调整：

　　避免与中度或强效CYP450 3A抑制剂共同给药。如无法避免，请减少他泽司他的剂量，并在停用CYP450 3A抑制剂后恢复原始剂量。

　　防范措施：

　　· 禁忌症：无特定禁忌症。

　　· 尚未确定16岁以下上皮样肉瘤患者的安全性和有效性。

　　· 尚未确定18岁以下复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和有效性。

　　透析：数据不可用。

　　注意事项：

　　· 该药物可以与食物一起服用或单独服用。

　　· 请整片吞下药片，不要切割、压碎或咀嚼。

　　· 如果漏服一剂或服药后呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下一个预定剂量。

　　存储要求：

　　· 请勿存放在30°C (86°F) 以上的环境中。

　　监测：

　　· 监测继发性恶性肿瘤的风险（如AML、MDS和T-LBL）。

　　· 告知患者和医生任何疲劳、易瘀伤、发烧、骨痛或苍白的症状。

　　· 告知女性生殖潜力的患者如果怀孕或怀疑怀孕，请通知医生。

　　· 告知孕妇和具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。

　　· 建议有生育潜力的女性在治疗期间和治疗后6个月内使用有效的非激素避孕措施。

　　· 建议有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。

　　· 建议患者在接受该药物期间以及最后一次服药后1周内避免母乳喂养。

　　· 建议患者在服用这种药物时避免使用圣约翰草、葡萄柚和葡萄柚汁。

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