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结节性痒疹新药Nemluvio上市,nemolizumab详细说明书

  警告

  若对nemolizumab-ilto或该药物中的任何非活性成分过敏,请勿使用此注射剂。

  服用此药之前

  在使用Nemluvio之前,请务必告知医生您的所有医疗状况,包括:

  · 是否计划接受任何疫苗接种。在注射治疗期间,应避免接种活疫苗。

  · 是否已怀孕或计划怀孕,因为该药物对胎儿的潜在影响尚不清楚。

  · 是否正在母乳喂养或计划母乳喂养,因为该药物是否会进入母乳及其对婴儿的影响尚不清楚。

  Nemluvio用法用量

  Nemluvio是一种单剂量预填充双室笔,内含30毫克nemolizumab-ilto冻干粉末和稀释剂(注射用水)。

  使用前,请将Nemluvio纸盒从冰箱中取出,并静置30-45分钟使其达到室温。

  在使用前,请对笔进行目视检查。Nemluvio笔的一个室为白色粉末,另一个室为透明稀释剂。如果粉末不是白色,或者稀释剂浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。

  Nemluvio必须在给药前进行复溶。复溶后,每支预装笔可提供30毫克/0.49毫升的透明、无色至微黄色溶液。在给药前,请对溶液进行目视检查,确保其无颗粒物质和变色。如果配制的溶液变色或含有颗粒,请勿使用。

  请在Nemluvio笔配制后的4小时内使用,过后请丢弃未使用的重构笔。

  给药后,请丢弃任何未使用的部分。

  Nemluvio通过皮下注射给药。请严格按照医生的指示使用这种注射剂。

  建议将药物注射至大腿前上部或腹部(肚脐周围2英寸/5厘米除外)。上臂注射应由护理人员或医疗保健专业人员进行。每次注射时,请交替注射部位。请勿将药物注射到柔软、发炎、肿胀、受损或有瘀伤、疤痕或开放性伤口的皮肤上。

  Nemluvio是一款带有护针器的单剂量预装笔。如果医生决定或护理人员可以进行注射,护理人员应接受有关如何正确准备和注射Nemluvio的培训。在医生向您展示如何正确注射之前,请勿尝试自行注射这种药物。

  医生可能会开出与该注射剂一起使用的其他药物。请严格按照医生的指示使用其他处方药物。

  Nemluvio剂量信息

  · 体重低于90公斤的成人患者:推荐剂量为初始剂量60毫克(注射两次30毫克),随后每4周注射30毫克。

  · 体重90公斤或以上的成人患者:推荐剂量为初始剂量60毫克(注射两次30毫克),随后每4周注射60毫克。

  一般剂量信息

  · Nemluvio必须在给药前进行复溶。

  · 在开始Nemluvio治疗之前,请按照当前免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。

  · 如果错过了一次剂量,请尽快注射错过的剂量,然后在定期安排的时间继续注射下一剂。

  药物相互作用

  其他药物可能与Nemluvio发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。此处并未列出所有可能的药物相互作用。在开始或停用Nemluvio后,对于细胞色素P450(CYP450)底物药物,请考虑监测其效果(例如华法林)或药物浓度(例如环孢素),并可能需要调整CYP450底物的剂量。

  贮存

  · 冰箱储存:存放在原包装盒内,置于36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中避光保存,直至失效日期。请勿冻结。请勿暴露在高温或阳光直射的地方。

  · 常温储存:在室温[最高77°F(25°C)]下最多可保存90天。在笔内隔板上的空白处,写下预装笔首次从冰箱中取出的日期。请勿在过期日期或首次从冰箱中取出日期后90天(以较早者为准)后使用笔。

  如需购买Nemluvio,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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