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奥希替尼与铂类双药化疗治疗EGFR-TKI后进展的EGFRm T790M非小细胞肺癌患者疗效比较,奥希替尼仿制药价格

  一项研究间接评估了奥希替尼与铂类双药化疗在表皮生长因子受体突变(EGFRm)T790M突变阳性非小细胞肺癌患者中的疗效,特别是总生存期(OS)。

  该研究纳入了使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后病情进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。研究比较了两个非随机个体数据集:一组来自AURA扩展和AURA2试验的合并患者(接受奥希替尼80mg治疗,n=405,使用组织样本确认T790M突变),另一组来自IMPRESS研究的对照组患者(接受基于铂的双药化疗,n=61,使用血浆循环肿瘤DNA[ctDNA]确认T790M突变)。

  结果显示,与铂类双药化疗相比,奥希替尼在无进展生存期(PFS)方面显示出统计学上的显著改善(风险比[HR]=0.278,95%置信区间[CI] 0.188-0.409,p<0.0001;中位PFS为10.9个月vs. 5.3个月)。同时,奥希替尼在客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)方面也表现出显著优势(ORR:64.3% vs. 33.3%;比值比[OR]=5.31,95% CI 2.47-11.40,p<0.001;DCR:92.1% vs. 75.0%;OR=4.72,95% CI 1.92-11.58,p<0.001)。仅接受奥希替尼作为二线治疗的患者也获得了类似的结果。此外,奥希替尼组的OS也显著改善(HR=0.412,95% CI 0.273-0.622,p<0.0001),且未达到奥希替尼的中位OS。

  在这项间接比较中,对于EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFRm T790M非小细胞肺癌患者,与铂类双药化疗相比,奥希替尼的疗效结果有统计学上的显著改善。

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