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每周一次索马鲁肽治疗HIV相关脂肪肥大效果如何?口服司美格鲁肽老挝仿制药上市!

  艾滋病毒相关的脂肪肥大,表现为腹部内脏脂肪组织的异常积累,在艾滋病毒感染者中仍是一个亟待解决的问题。尽管这种脂肪肥大现象与心脏代谢合并症的高风险紧密相关,但目前仍缺乏有效的治疗手段。本研究的主要目标是探究GLP-1受体激动剂索马鲁肽对HIV相关脂肪肥大患者体内脂肪组织的影响。

  研究纳入标准包括:年龄18岁或以上、HIV-1病情得到控制、BMI为25 kg/m²或以上、存在脂肪肥大但无1型或2型糖尿病的患者。患者按照1:1的比例随机分配,接受为期32周的每周一次皮下注射索马鲁肽(前8周为剂量滴定期,后24周维持1.0 mg剂量)或安慰剂治疗;研究过程中,所有研究人员和患者均不知晓治疗分配情况。主要研究终点是32周时身体各部位脂肪组织数量的变化,采用意向治疗原则进行分析,并关注安全性。

  共有108名患者被随机分配至索马鲁肽组(n=54)或安慰剂组(n=54)。每组中各有8人(15%)提前退出研究。在为期32周的研究期间,通过性别调整的乘法回归分析,我们发现索马鲁肽对主要研究终点——腹部内脏脂肪组织具有显著影响(β -30.82 cm²,95% CI -50.13至-11.51;%变化-30.6%)。此外,其他关键指标也呈现下降趋势,包括腹部皮下脂肪组织(β -42.01 cm²,95% CI -75.49至-8.52;%变化-11.2%)和全身脂肪(自然对数-0.21 kg,95% CI -0.33至-0.08;%变化-18.9%)。在安全性方面,可能相关或相关的不良事件在两组间没有统计学上的差异(绝对风险差异0.1111,95% CI -0.0727至0.2869);然而,在索马鲁肽组中观察到一例4级脂肪酶升高和两例可能相关的胆石症病例(分别为1级和2级)。

  综上所述,索马鲁肽有望成为治疗HIV相关脂肪肥大的有效方法。然而,考虑到潜在的严重不良事件风险,需要在更大规模的艾滋病毒感染者群体中进行进一步的研究和审查。

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