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在已完全切除、表皮生长因子受体(EGFR)突变、IB至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼Osimertinib作为辅助治疗(无论患者是否接受过辅助化疗)均可显著延长无病生存期。ADAURA试验结果显示,奥希替尼Osimertinib组的生存率高于安慰剂组。
在该研究中,符合条件的患者以1:1的比例随机分配至奥希替尼Osimertinib组(80毫克,每天一次)或安慰剂组,直至观察到疾病复发。研究的主要终点是研究者评估的II期至IIIA期疾病患者的无病生存期,而次要终点则包括IB至IIIA期疾病患者的无病生存期、总生存期以及安全性。
共有682名患者接受了随机分组,其中339名接受奥希替尼Osimertinib治疗,343名接受安慰剂治疗。在II期至IIIA期疾病患者中,奥希替尼Osimertinib组的5年总生存率为85%,而安慰剂组为73%(死亡总风险比,0.49;95.03%置信区间[CI],0.33至0.73;P<0.001)。在总体人群(IB至IIIA期疾病患者)中,奥希替尼Osimertinib组的5年总生存率为88%,安慰剂组为78%(死亡总风险比,0.49;95.03% CI,0.34至0.70;P<0.001)。
综上所述,辅助使用奥希替尼Osimertinib为完全切除的EGFR突变、IB至IIIA期非小细胞肺癌患者提供了显著的总体生存获益。
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