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奥希替尼Osimertinib联合或不联合化疗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌脑转移患者的疗效,奥希替尼仿制药哪个品牌好?

  针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,一线奥希替尼Osimertinib联合化疗与奥希替尼Osimertinib单药治疗在中枢神经系统(CNS)的疗效如何?为了探究这一问题,患者被随机分配接受奥希替尼Osimertinib联合铂类培美曲塞(组合治疗)或奥希替尼Osimertinib单药治疗,直至疾病进展或停药。所有患者均在基线、疾病进展时以及预定评估时进行脑部扫描,特别关注基线时存在中枢神经系统转移的患者。

  在随机分配的279名患者中,有118名(接受联合治疗)和另外278名患者中的104名(接受单一治疗)具有≥一个可测量和/或不可测量的CNS病变,这些患者被纳入CNS完整分析集(cFAS)。其中,118例中的40例和104例中的38例具有≥一个可测量的目标CNS病变,被纳入事后CNS可评估反应集(cEFR)。

  在cFAS分析中,联合治疗相比单一治疗在降低CNS进展或死亡的风险方面表现出优势,风险比(HR)为0.58(95% CI,0.33至1.01)。即使在基线时无中枢神经系统转移的患者中,联合治疗也显示出降低CNS进展或死亡风险的趋势,HR为0.67(95% CI,0.43至1.04)。

  在疗效方面,cFAS中的中枢神经系统客观缓解率(ORR;95% CI)分别为73%(联合治疗;64至81)与69%(单一疗法;59至78)。值得注意的是,59%和43%的患者实现了中枢神经系统完全缓解(CR)。在cEFR中,这一趋势更加明显,联合治疗和单一疗法的中枢神经系统ORR分别为88%(73至96)和87%(72至96),且48%和16%的患者实现了中枢神经系统CR。

  综上所述,与奥希替尼Osimertinib单药治疗相比,奥希替尼Osimertinib联合铂类培美曲塞在改善中枢神经系统疗效方面表现出优势,包括延迟中枢神经系统进展,这一优势不受基线时中枢神经系统转移状态的影响。这些数据支持该联合治疗方案作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者(包括中枢神经系统转移患者)的新一线治疗方法。

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