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舒尼替尼治疗B3型胸腺瘤或胸腺癌患者二线及后续线的效果如何?舒尼替尼仿制药图片

  胸腺恶性肿瘤作为一类罕见的肿瘤,其治疗选择相对有限。STYLE试验是一项旨在评估舒尼替尼在晚期或复发性B3型胸腺瘤(T)和胸腺癌(TC)中的治疗活性和安全性的研究。

  该研究纳入了既往接受过治疗的胸腺瘤或胸腺癌患者。患者每天服用50mg舒尼替尼,持续4周后休息2周(即4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是客观缓解率(ORR),而无进展生存期、总生存期、疾病控制率和安全性则作为次要终点进行评估。

  研究共入组了12名胸腺瘤患者和32名胸腺癌患者。在第一阶段,胸腺瘤组的ORR为0%(90%置信区间[CI]:0.0-22.1),而胸腺癌组的ORR为16.7%(90%CI:3.1-43.8)。

  进入第二阶段后,胸腺癌组达到了研究的主要终点,其ORR为21.7%(90%CI:9.0%-40.4%)。在意向治疗分析中,胸腺瘤的疾病控制率为91.7%(95%CI:61.5%-99.8%),而胸腺癌的疾病控制率为89.3%(95%CI:71.8%-97.7%)。胸腺瘤患者的中位无进展生存期为7.7个月(95%CI:2.4-45.5),胸腺癌患者的中位无进展生存期为8.8个月(95%CI:5.3-11.1)。在总生存期方面,胸腺瘤患者的中位总生存期为47.9个月(95%CI:4.5-未达到),而胸腺癌患者的中位总生存期为27.8个月(95%CI:13.2-53.2)。

  安全性方面,91.7%的胸腺瘤患者和93.5%的胸腺癌患者发生了不良事件。其中,25.0%的胸腺瘤患者和51.6%的胸腺癌患者报告了3级或以上的治疗相关不良事件。

  综上所述,舒尼替尼在治疗胸腺癌患者中显示出显著的疗效,支持其作为二线治疗的选择。然而,鉴于其潜在的毒性,可能需要对剂量进行调整以确保患者的安全。

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