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2024年7月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准Zunveyl(苯加兰他敏)(原名ALPHA-1062)作为治疗轻度至中度阿尔茨海默病的新药物。阿尔茨海默病(AD)是一种进行性脑部疾病,会逐渐破坏患者的记忆力、思维能力和执行简单任务(如对话)的能力。
Zunveyl是一种创新的口服疗法,具有独特的双重作用机制。它不仅旨在消除胃肠道中的药物吸收问题,从而可能解决当前主流阿尔茨海默病药物的一些耐受性问题,还结合了加兰他敏的功效和长期益处。耐受性问题常影响治疗依从性,有数据显示,55%的阿尔茨海默病患者在治疗一年后停止用药,主要原因包括胃肠道副作用和失眠。停药不仅可能给患者带来风险,也给疗养院工作人员、医生和护理人员带来不满和负担。
Zunveyl作为治疗阿尔茨海默病的药物,是加兰他敏和乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)的前药。它据推测通过阻止乙酰胆碱的分解来发挥其治疗作用,乙酰胆碱是一种重要的脑神经递质,参与记忆、动机和注意力功能。此外,Zunveyl还是α-7烟碱乙酰胆碱和α4β2受体的变构增强剂,这种作用能促进突触前神经元释放乙酰胆碱,使其双重作用模式具有临床意义。
Zunveyl针对阿尔茨海默病的症状,为患者的认知和整体功能以及执行因阿尔茨海默病受损的日常活动的能力提供持久的益处。临床数据证明了Zunveyl对多种大脑受体之间的活性、抗炎作用,并与改善记忆力、注意力和显著降低死亡风险有关。在AChEI类药物中,它对认知能力下降的作用最强,并且显著降低了患严重痴呆的风险。
由于其前药特性,Zunveyl在通过胃肠道后可有效转化为加兰他敏的活性部分,从而达到与加兰他敏相同的治疗效果。它的设计独特,旨在消除胃肠道中的药物吸收问题,有可能解决某些耐受性问题,并且具有中枢神经系统安全性,不会出现失眠现象。
研究证明,与加兰他敏速释片和加兰他敏缓释胶囊相比,Zunveyl具有生物等效性和良好的耐受性。在这些试验中,报告的不良事件极少。
· 功效、耐受性、安全性:Zunveyl的功效基于3项针对健康成人的生物利用度研究,这些研究对加兰他敏速释片和加兰他敏缓释胶囊与Zunveyl进行了比较。在所有研究中,Zunveyl记录的胃肠道不良事件均低于2%,并且未观察到失眠现象。
· 双重作用机制:虽然确切的作用机制尚不完全清楚,但据信Zunveyl通过两种不同的途径发挥作用,即增强神经递质活性并保护神经元健康,从而改善认知和功能结果。
· 长期益处:加兰他敏(Zunveyl的活性部分)的临床试验表明,在长期治疗期间,患者的认知功能和生活质量得到持续改善。
综上所述,Zunveyl作为一种新型专利口服阿尔茨海默病疗法,具有双重作用机制,旨在解决当前主流药物的某些耐受性问题,并结合加兰他敏的疗效和长期益处,为患者提供新的治疗选择。如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。