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临床试验已经显示，第二代雄激素受体抑制剂（ARIs）与非转移性去势抵抗性前列腺癌（nCRPC）患者的不良事件（AE）有关，如疲劳、跌倒、骨折和皮疹等。本研究旨在描述接受阿帕他胺（apalutamide）和恩扎卢胺治疗的患者中不良反应的发生率和处理情况。
研究纳入了使用阿帕他胺或恩扎卢胺的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，并记录了他们经历的任何不良事件。
研究共纳入了699名患者，其中525名（75.1%）经历了至少一次不良反应。最常见的不良反应是疲劳/虚弱（34.3%）、潮热（13.9%）和关节痛（13.6%）。
在经历过至少一次不良反应的患者中随机选出的250名患者进行了详细分析。这些患者主要为白人（72.0%），平均年龄为71岁。在非转移性去势抵抗性前列腺癌诊断时，86.0%的患者东部肿瘤合作组评分为0-1，且诊断时的平均前列腺特异性抗原（PSA）值为23.2 ng/mL。40%的患者选择PSA倍增时间小于10个月作为开始治疗的理由。中位随访时间为1.1年，研究结束时14.4%的患者进展为转移性疾病。在这些患者中，3-4级和5级不良反应分别发生在14.4%和0.4%的患者中。为管理这些不良反应，采取的行动包括针对不良反应的治疗（38.0%）、停止ARI治疗（10.4%）、减少剂量（7.6%）以及因不良反应导致的住院治疗（4.8%）。
本研究提供了接受阿帕他胺或恩扎卢胺治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者在现实世界中不良反应的基准数据，为临床试验证据提供了补充，并展示了非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗前景的不断发展。
恩扎卢胺土耳其版是原研药，恩扎卢胺印度版BDENZA是仿制药，阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市，有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX，孟加拉珠峰制药的Prostaxen，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。