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ENZAMET试验的中期分析已显示，睾酮抑制联合恩扎卢胺治疗可带来早期总生存获益。本文报告了该试验的主要总体生存分析结果，旨在评估恩扎卢胺治疗在不同预后亚组（包括同步和异时高容量或低容量疾病）以及同时接受多西他赛治疗的患者中的益处。
本研究纳入了转移性激素敏感性前列腺癌的成人患者，这些患者的CT或99m骨扫描显示明显的肿瘤病灶，且东部肿瘤合作组表现状态评分为0-2。患者被随机分配（1:1）接受睾酮抑制加口服恩扎卢胺（160mg，每天一次）或较弱的标准口服非甾体抗雄激素（比卡鲁胺、尼鲁米特或氟他胺；对照组）治疗，直至临床疾病进展或出现不可耐受的毒性。在随机分组前，允许进行长达12周的睾酮抑制作为辅助治疗，并可持续至24个月。同时，患者和医生可自行决定是否每三周接受一次多西他赛（75mg/m2静脉注射）治疗，最多六个周期。主要终点是意向治疗人群的总体生存率。
共有1125名患者被随机分配接受非类固醇抗雄激素治疗（n=562；对照组）或恩扎卢胺治疗（n=563）。患者的中位年龄为69岁（IQR 63-74）。在中位随访68个月（IQR 67-69）后，未达到中位总生存期，但风险比显示恩扎卢胺组相比对照组有显著的生存优势（风险比0.70 [95% CI 0.58-0.84]；p<0.0001）。对照组的5年总生存率为57%（0.53-0.61），而恩扎卢胺组为67%（0.63-0.70）。恩扎卢胺的总体生存获益在预定义的预后亚组和计划同时使用多西他赛的患者中均保持一致。
最常见的3-4级不良事件是与多西紫杉醇使用相关的发热性中性粒细胞减少症（对照组558例中33例[6%]，恩扎卢胺组563例中37例[6%]）、疲劳（对照组4例[1%]，恩扎卢胺组33例[6%]）和高血压（对照组31例[6%]，恩扎卢胺组59例[10%]）。1-3级记忆障碍的发生率在对照组和恩扎卢胺组分别为4%（25例）和13%（75例）。没有患者因研究治疗而死亡。
综上所述，在标准治疗中添加恩扎卢胺可显著改善转移性激素敏感性前列腺癌患者的总生存期，因此应被视为符合条件的患者的治疗选择。
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