恩扎卢胺治疗雄激素受体阳性唾液腺癌患者效果如何？恩扎卢胺仿制药靠谱吗？哪里能买到真药？-印度全球药房

　　恩扎卢胺治疗雄激素受体（AR）阳性唾液腺癌患者的效果如何？

　　· 患者纳入：该试验纳入了局部晚期/不可切除或转移性的AR阳性唾液腺癌患者。

　　· 分组与给药：患者每天口服恩扎卢胺160mg。

　　· 主要终点：八个周期内根据RECIST v1.1标准的最佳总体缓解率。预期至少有5名患者获得确认的缓解，这将被视为具有前景的治疗效果。

　　· 疗效评估：

　　· 部分缓解（PR）：7例患者（15.2%）获得部分缓解，但仅2例（4.3%）的缓解效果得到了方案的确认并计入主要终点。

　　· 病情稳定：24例患者（52.2%）病情保持稳定。

　　· 疾病进展：15例患者（32.6%）的最佳反应是疾病进展。

　　· 肿瘤消退：26例患者（56.5%）的目标病灶出现了肿瘤消退，其中18例（39.1%）的部分缓解或病情稳定持续了6个月以上。

　　亚组分析

　　· 在女性患者（6名中的5名，占83.3%）中观察到较高的肿瘤消退率。

　　· 曾接受过AR靶向治疗的患者（13名中的6名，占46.2%）和人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗的患者（8名中的5名，占62.5%）中也观察到肿瘤消退。

　　· 无进展生存期（PFS）：中位无进展生存期为5.6个月（95%置信区间为3.7至7.5个月）。

　　· 总生存期（OS）：中位总生存期为17.0个月（95%置信区间为11.8至30.0个月）。

　　· 安全性：最常见的不良事件包括疲劳、高血压、潮热和体重减轻。使用恩扎卢胺后，患者的总睾酮水平和游离睾酮水平分别平均增加了61.2%和48.8%。

　　恩扎卢胺在AR阳性唾液腺癌中表现出有限的活性，未能达到方案定义的成功标准，部分原因是缺乏持久的反应。