瑞派替尼Ripretinib作为晚期胃肠道间质瘤（GIST）的潜在治疗方法，展现出了其卓越的治疗效果。胃肠道间质瘤是一种起源于消化道（胃肠道）的癌症。在这项研究中，所有患者均患有晚期胃肠道间质瘤，并且在之前的三种治疗失败后，需要寻求第四线（或更高）的治疗方案。

　　研究主要考察了瑞派替尼Ripretinib与非活性药物（安慰剂）在疗效和副作用方面的对比。患者每天服用一次150毫克的瑞派替尼Ripretinib或安慰剂。

　　INVICTUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，其结果令人振奋。研究纳入了既往至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者，并按2:1的比例随机分配至瑞派替尼组或安慰剂组。

　　在疗效方面，瑞派替尼组的表现显著优于安慰剂组。无进展生存期（PFS）方面，瑞派替尼组的中位PFS为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月（HR=0.15, P<0.0001），显示出瑞派替尼能显著降低85%的疾病进展或死亡风险。在延长19个月的随访后，瑞派替尼组的PFS获益仍然显著，且见于所有亚组。

　　总生存期（OS）方面，瑞派替尼组也表现出了显著的优势。初始结果显示，瑞派替尼组的中位OS为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月（HR=0.36, P=0.0004），降低了64%的死亡风险。在延长随访至19个月后，瑞派替尼组的中位OS进一步延长至18.2个月，而安慰剂组仅为6.3个月（HR=0.41, 95% CI 0.26~0.65），死亡风险降低了59%。

　　此外，瑞派替尼组还表现出了更高的客观缓解率（ORR），为11.8%，而安慰剂组则为0%。在确认缓解的患者中，瑞派替尼组的中位缓解持续时间（DoR）为5.88个月（参考自INVICTUS中国桥接研究）。

　　在安全性方面，瑞派替尼组的治疗相关不良事件多为1~2级，3或4级不良事件（TEAE）发生率较低。最常见的不良反应包括脱发、乏力、恶心、腹痛、便秘和肌肉疼痛等。

　　值得一提的是，INVICTUS研究的中国桥接试验结果显示，瑞派替尼在中国晚期GIST患者中的中位PFS高达7.2个月，ORR为18.4%，进一步证实了其在中国患者中的疗效和安全性。

　　基于INVICTUS研究的卓越结果，瑞派替尼已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期GIST的四线治疗，并被《NCCN软组织肉瘤临床实践指南》推荐为晚期GIST的四线标准治疗。

　　综上所述，INVICTUS研究提供了充分的证据支持瑞派替尼在延长晚期GIST患者无进展生存期和总生存期方面的显著疗效，且具有良好的安全性和耐受性。瑞派替尼Ripretinib印度还没有仿制药上市，如需购买Qinlock瑞派替尼Ripretinib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询Ing药房客服微信。