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类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(cGvHD)与显著的发病率和死亡率密切相关,而鲁索替尼是首个被批准用于治疗该疾病的药物。
一项真实世界研究对鲁索替尼治疗cGvHD的安全性和有效性进行了评估。该研究确定了48名接受鲁索替尼作为第二线(18/48)或晚期治疗线(30/48)的患者。鲁索替尼在cGvHD发病后的中位第340天(范围119-595天)开始使用,中位给药持续时间为176天(范围79-294天),其中16/48名患者在最后一次随访时仍在接受治疗。
中位随访时间为582天(范围104-1161天)。在鲁索替尼治疗6个月后的初步分析中,总体缓解率为33%,无失败生存率为58%。在48名患者中,有10名患者观察到≥CTCAE III级的感染性不良事件。
应用单变量回归模型分析显示,缓解率与cGvHD的严重程度、先前治疗线的数量或与鲁索替尼联合使用的其他药物的数量无关。在12个月的随访中,四名患者出现了潜在恶性肿瘤的复发,两名患者出现了非复发相关的死亡。
总体而言,鲁索替尼的耐受性相对良好,并且在经过大量预处理的患者群体中显示出与REACH3试验相当的结果。
鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib,为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂,通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。