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巴瑞替尼(Baricitinib)是一种Janus激酶(JAK)1/2抑制剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)和斑秃(AA)。为了更全面地评估该药物在不同患者群体中的获益与风险,特别是高危人群中的安全性,进行了一项深入研究。
该研究纳入了中度至重度活动性类风湿性关节炎、中度至重度特应性皮炎和重度斑秃患者,并计算了低风险患者(年龄小于65岁,无特定危险因素)和高风险患者(具有一种或多种危险因素,如年龄65岁或以上、动脉粥样硬化性心血管疾病、糖尿病等)的主要不良心血管事件(MACE)、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞(VTE)、严重感染和死亡率的发生率。
数据集涵盖了长达9.3年的巴瑞替尼暴露时间,其中类风湿性关节炎患者的暴露时间为14,744人年(PYE),特应性皮炎患者的暴露时间为3.9年,即4628人年,斑秃患者的暴露时间为3.1年,即1868人年。
研究结果显示,在低风险患者中,各类不良事件的发生率均较低。具体而言,类风湿性关节炎、特应性皮炎和斑秃患者的MACE发生率分别为0.05、0.04和0,恶性肿瘤发生率分别为0.20、0.13和0,VTE发生率分别为0.09、0.04和0,严重感染率分别为1.73、1.18和0.6,死亡率分别为0.04、0和0。
相比之下,在高危患者中,各类不良事件的发生率有所上升。类风湿性关节炎、特应性皮炎和斑秃患者的MACE发生率分别为0.70、0.25和0.10,恶性肿瘤发生率分别为1.23、0.45和0.31,VTE发生率分别为0.66、0.12和0.10,严重感染率分别为2.95、2.30和1.05,死亡率分别为0.78、0.16和0。
总体而言,低风险人群中JAK抑制剂相关的不良事件发生率较低。即使在皮肤科适应症的高危患者中,这些事件的发病率也相对较低。因此,在考虑个体疾病负担、危险因素和对治疗的反应时,可以为接受巴瑞替尼治疗的个体患者做出明智的决策。
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