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达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗III期黑色素瘤患者结局怎么样?哪里能买到曲美替尼和达拉非尼仿制药?

  5年数据显示,在BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者中,达拉非尼加曲美替尼辅助治疗相较于安慰剂,展现出了更长的无复发生存期和无远处转移生存期。然而,为了更全面地评估疗效,我们需要更长期的数据,特别是关于总体生存率的数据。

  我们随机分配了870名患有BRAF V600突变的III期黑色素瘤切除患者,接受为期12个月的达拉非尼(150毫克,每天两次)加曲美替尼(2毫克,每天一次)或两种匹配的安慰剂治疗。在此,我们报告了该试验的最终结果,包括总生存期、黑色素瘤特异性生存期、无复发生存期和无远处转移生存期的数据。

  达拉非尼加曲美替尼组的中位随访时间为8.33年,而安慰剂组为6.87年。根据Kaplan-Meier估计,达拉非尼加曲美替尼在总生存期上优于安慰剂,但获益并不显著(死亡风险比,0.80;95%置信区间[CI],0.62至1.01;分层对数秩检验P=0.06)。在几个预先指定的亚组中,包括792名接受BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,观察到了一致的生存获益(死亡风险比,0.75;95% CI,0.58至0.96)。

  与安慰剂相比,达拉非尼加曲美替尼在无复发生存率(复发或死亡的风险比为0.52;95% CI,0.43至0.63)和无远处转移生存率(远处转移或死亡的风险比为0.56;95% CI,0.44至0.71)上均表现出显著优势。此外,没有报告新的安全信号,这一发现与之前的试验报告一致。

  经过近10年的随访,对于切除的III期黑色素瘤患者,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗相较于安慰剂,具有更好的无复发生存率和无远处转移生存率。虽然总生存率分析显示联合治疗的死亡风险比安慰剂低20%,但这一获益并不显著。然而,在携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者中,联合治疗的死亡风险降低了25%,这一结果具有临床意义。

  曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市,LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产,另外还有土耳其版原研药,达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市,达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市,达拉非尼还有土耳其原研药,如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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