5年数据显示，在BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者中，达拉非尼加曲美替尼辅助治疗相较于安慰剂，展现出了更长的无复发生存期和无远处转移生存期。然而，为了更全面地评估疗效，我们需要更长期的数据，特别是关于总体生存率的数据。

　　我们随机分配了870名患有BRAF V600突变的III期黑色素瘤切除患者，接受为期12个月的达拉非尼（150毫克，每天两次）加曲美替尼（2毫克，每天一次）或两种匹配的安慰剂治疗。在此，我们报告了该试验的最终结果，包括总生存期、黑色素瘤特异性生存期、无复发生存期和无远处转移生存期的数据。

　　达拉非尼加曲美替尼组的中位随访时间为8.33年，而安慰剂组为6.87年。根据Kaplan-Meier估计，达拉非尼加曲美替尼在总生存期上优于安慰剂，但获益并不显著（死亡风险比，0.80；95%置信区间[CI]，0.62至1.01；分层对数秩检验P=0.06）。在几个预先指定的亚组中，包括792名接受BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，观察到了一致的生存获益（死亡风险比，0.75；95% CI，0.58至0.96）。

　　与安慰剂相比，达拉非尼加曲美替尼在无复发生存率（复发或死亡的风险比为0.52；95% CI，0.43至0.63）和无远处转移生存率（远处转移或死亡的风险比为0.56；95% CI，0.44至0.71）上均表现出显著优势。此外，没有报告新的安全信号，这一发现与之前的试验报告一致。

　　经过近10年的随访，对于切除的III期黑色素瘤患者，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗相较于安慰剂，具有更好的无复发生存率和无远处转移生存率。虽然总生存率分析显示联合治疗的死亡风险比安慰剂低20%，但这一获益并不显著。然而，在携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者中，联合治疗的死亡风险降低了25%，这一结果具有临床意义。

　　曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市，达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市，达拉非尼还有土耳其原研药，如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。