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复发/难治性（R/R）费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+
ALL）和慢性粒细胞白血病淋巴母细胞期（LBP-CML）的预后通常较差。针对这一患者群体，我们设计了一项1/2期临床研究，旨在探索Inotuzumab
Ozogamicin与博舒替尼联合使用的疗效。本研究排除了具有T315I突变的患者。
博舒替尼采用3+3设计，设置了三种剂量水平，分别为每日300mg、400mg和500mg。Inotuzumab Ozogamicin在第一个治疗周期内每周给药一次，之后每4周给药一次，共计六个周期。本研究的主要目的是评估博舒替尼与Inotuzumab Ozogamicin联合使用的安全性，并确定最大耐受剂量（MTD）。
共有18名患者入组，其中Ph+ ALL患者16名，LBP-CML患者2名。患者的中位年龄为62岁（范围19-74岁），先前治疗的中位数为1（范围1-5）。在研究中，剂量限制性毒性主要包括3级皮疹，因此确定每日400mg博舒替尼为MTD。
最常见的3/4级治疗相关不良事件是血小板减少症（60%）和中性粒细胞减少症（38%）。在18名患者中，有15名（83%）患者获得了完全缓解（CR）/计数不完全恢复（CRi）的缓解；11名（61%）患者通过流式细胞术实现了可测量残留病灶阴性；10名（56%）患者出现了完全分子反应。30天死亡率为0%。
中位随访44个月后，中位缓解持续时间和总生存期分别为7.7个月和13.5个月。其中有6名患者随后接受了同种异体干细胞移植，且没有患者出现静脉闭塞性疾病。
综上所述，Inotuzumab Ozogamicin联合博舒替尼在R/R Ph+ ALL和LBP-CML患者中显示出良好的耐受性。如需购买博舒替尼Bosutinib仿制药BOSUTRIS，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从孟加拉药房厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。