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2024年6月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了Sofdra(索吡铵)凝胶,浓度为12.45%,作为一种处方药物,专用于治疗成人和9岁及以上儿童的原发性腋窝多汗症。
多汗症是一种特征为出汗量异常增加的疾病,其出汗量超出了调节体温所需的正常范围。该病症导致患者出汗过多,进而可能引发身体残疾,并对患者的生活质量产生深远的负面影响。多汗症不仅影响工作效率和日常活动,还可能对患者的情绪健康和人际关系造成困扰。
在相关研究中,共招募了701名原发性腋窝多汗症患者参与。研究结果显示,Sofdra治疗成功地达到了所有预设的主要和次要终点。与基线相比,患者的重力产汗量(GSP)和腋窝多汗症严重程度测量7项(HDSM-AX7)评分均发生了具有临床和统计学意义的显著改善。
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