Kisunla (donanemab-azbt) 是一种针对淀粉样蛋白的治疗药物，适用于轻度认知障碍 (MCI) 患者以及患有早期症状性阿尔茨海默病且伴有轻度痴呆症状的患者，这些患者的疾病需经确诊具有淀粉样蛋白病理学特征。然而，Kisunla 可能引发严重的副作用，包括淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA）和与输注相关的反应。作为一种处方药，Kisunla 需每4周通过静脉注射一次，初始三剂剂量为700毫克，之后剂量调整为1400毫克。

　　带有警告的指示和安全摘要

　　Kisunla 用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病 (AD)，包括轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段。

　　警告

　　· Kisunla 可能导致淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），这是一种常见的副作用，通常无症状，但也可能出现严重症状。ARIA 严重时可能致命。ARIA 通常表现为大脑一个或多个区域的暂时性肿胀，且多数情况下会随时间消退。部分患者的大脑表面或内部可能出现出血点，极少数情况下可能出现大脑中较大面积的出血。尽管多数人无症状，但部分患者可能出现头痛、头晕、恶心、行走困难、意识模糊、视力改变和癫痫发作。

　　· 具有特定遗传风险因素（如纯合载脂蛋白 E ε4 基因携带者）的患者，ARIA 风险可能增加。建议与医生讨论并进行相关检测，以确定是否存在此风险因素。

　　· 如果在服用减少血栓形成药物（抗血栓药物）的同时接受 Kisunla 治疗，脑出血的风险可能会增加。请咨询医生，了解您是否正在服用可能增加此风险的药物。

　　· 医生将在使用 Kisunla 治疗前后进行磁共振成像 (MRI) 脑部扫描，以监测 ARIA 的发生。患者应告知医生自己正在接受 Kisunla 治疗，因为 ARIA 症状可能与中风症状相似。如果出现上述症状，请立即联系医生或前往最近的医院急诊室。

　　警告 - Kisunla 可能引起严重的过敏反应和输液相关反应。

　　· 如果对 donanemab-azbt 或 Kisunla 中的任何成分有严重过敏反应，请勿使用 Kisunla。过敏反应可能包括面部、嘴唇、口腔或眼睑肿胀、呼吸困难、荨麻疹、发冷、皮肤刺激、恶心、呕吐、出汗、头痛或胸痛。在接受 Kisunla 输注后，我们将至少监控30分钟以观察任何反应。如果在输注 Kisunla 期间或之后出现这些症状或任何反应，请立即告知医生。

　　其他常见副作用：头痛。

　　在接受 Kisunla 治疗前，请告知医生：

　　· 您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药，以及维生素和草药补充剂。特别是要告知医生您是否正在服用减少血栓形成药物（包括阿司匹林）。

　　· 您的所有医疗状况，包括是否怀孕、哺乳或计划怀孕或哺乳。Kisunla 尚未在怀孕或哺乳期人群中进行研究，目前尚不清楚 Kisunla 是否会对未出生婴儿或母乳喂养的婴儿造成伤害。

　　如何使用 Kisunla

　　Kisunla 是一种处方药，通过手臂静脉注射给药。每4周输注一次，每次输注约持续30分钟。