初步分析结果显示，与安慰剂、维莫非尼和考比替尼的对照组相比，一线阿替利珠单抗、维莫非尼和考比替尼的联合治疗方案（阿特朱单抗组）在BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者中，可改善经研究者评估的无进展生存期。初步分析的中位随访时间为18.9个月（IQR 10.4-23.8），而总体生存数据在当时尚未成熟。本文现报告中期总体生存分析的结果。

　　研究纳入的患者为18岁或以上，患有先前未经治疗的不可切除的IIIc期或IV期黑色素瘤，且东部肿瘤合作组表现状态为0或1。患者被随机分配（1:1）接受阿特朱单抗（第1天和第15天静脉注射840毫克）或安慰剂，同时所有患者均接受维莫非尼（960毫克或720毫克，每天口服两次）和考比替尼（60毫克，每天口服一次；连续21天，休息7天），28天为一个周期。从第二个周期开始，阿替利珠单抗或安慰剂被添加到治疗方案中。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

　　共有514名患者参加了研究，并被随机分配到阿特珠单抗组（256名患者[50%]）或对照组（258名患者[50%]）。截至报告时，已有273名患者死亡（阿特珠单抗组126名，对照组147名）。阿特珠单抗组的中位随访时间为29.1个月（IQR 10.1-45.4），而对照组的中位随访时间为22.8个月（IQR 10.6-44.1）。阿特珠单抗组的中位总生存期为39.0个月（95% CI 29.9-不可估计），而对照组为25.8个月（95% CI 22.0-34.6）（HR 0.84 [95% CI 0.66-1.06]；p=0.14）。这表明，与安慰剂、维莫非尼和考比替尼相比，阿特珠单抗、维莫非尼和考比替尼的联合治疗方案在BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者中，并未显著改善总生存期。

　　在安全性方面，阿替利珠单抗组中最常见的任何级别的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高（53%）、腹泻（50%）和发热（50%）。对照组中最常见的任何级别的不良事件是腹泻（56%）、血肌酸磷酸激酶升高（48%）和皮疹（43%）。最常见的3-4级不良事件包括脂肪酶升高、血肌酸磷酸激酶升高和丙氨酸转氨酶升高。阿特珠单抗组有48%的患者报告了严重不良事件，对照组有42%的患者报告了严重不良事件。阿特珠单抗组有3%的患者报告了5级不良事件，而对照组有2%的患者报告了5级不良事件。其中，阿替利珠单抗组中的2例5级不良事件（暴发性肝炎和肝功能衰竭）被认为与三联疗法相关，对照组中的1例事件（肺出血）被认为与考比替尼相关。

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