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当前，针对携带HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗手段仍然有限。吡咯替尼，作为一种泛HER抑制剂，其在治疗携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌中的效果与安全性，以及可能的耐药机制，成为了我们研究的焦点。
本研究纳入了HER2突变的IIIB-IV期非小细胞肺癌患者，对他们进行吡咯替尼治疗，每日剂量为400mg。研究的主要观察指标是6个月无进展生存（PFS）率，同时，我们也关注客观缓解率（ORR）、PFS、总生存（OS）、疾病控制率（DCR）以及药物的安全性等次要指标。
研究共招募了78名患者参与疗效和安全性的分析。结果显示，6个月的PFS率为49.5%（95%置信区间[CI]，39.2-60.8）。吡咯替尼的ORR为19.2%（95% CI，11.2-30.0），中位PFS为5.6个月（95% CI，2.8-8.4），中位OS为10.5个月（95% CI，8.7-12.3）。中位缓解持续时间达到了9.9个月（95% CI，6.2-13.6）。在安全性方面，所有治疗相关不良事件(TRAE)的等级都在1-3级之间（全部为91.0%；3级为20.5%），其中最常见的TRAE为腹泻（全部为85.9%；3级为16.7%）。
值得注意的是，具有外显子20和非外显子20 HER2突变的患者，其ORR分别为17.7%和25.0%。而基线时的脑转移情况和既往的阿法替尼Afatinib暴露情况与ORR、PFS或OS无显著关联。在疾病进展时，我们检测到了HER2突变的丢失，以及HER2和EGFR的扩增现象。
综上所述，吡咯替尼在携带外显子20和非外显子20 HER2突变的非小细胞肺癌患者中，展现出了良好的治疗效果和可接受的安全性。
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