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在迄今为止对KRAS G12C抑制剂进行的最长随访中，我们全面评估了索托拉西布（Sotorasib）在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期治疗效果、安全性以及相关的生物标志物。
本研究共招募了174名KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者均在先前的治疗中病情出现进展。患者们每天接受一次960mg的索托拉西布治疗。研究的主要终点包括I期安全性和耐受性评估，以及II期客观缓解率（ORR）的观测。
研究结果显示，索托拉西布治疗的ORR达到了41%，中位缓解持续时间为12.3个月，无进展生存期（PFS）为6.3个月，而总生存期（OS）则达到了12.5个月。值得注意的是，2年OS率维持在33%。在40名（占总人数的23%）不同PD-L1表达水平的患者中，我们观察到了长期的临床获益（PFS≥12个月），其中部分患者存在体细胞STK11和/或KEAP1的改变，这与较低的基线循环肿瘤DNA水平有所关联。
此外，索托拉西布表现出了良好的耐受性，几乎没有出现迟发性治疗相关毒性，也未发生因治疗导致的停药情况。这些发现进一步证实了索托拉西布在长期治疗中的益处，包括在预后较差的亚组患者中。
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