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奎扎替尼Quizartinib肾脏剂量调整建议
· 轻度至中度肾功能障碍(CrCl 30 至 89 mL/min):无需调整剂量。
· 重度肾功能障碍(CrCl 低于 30 mL/min):剂量调整建议未知。
奎扎替尼Quizartinib肝脏剂量调整建议
· 轻度或中度肝功能障碍:无需调整剂量。
· 定义为 Child-Pugh A 级或 B 级;或者总胆红素 (TB) 值不高于正常上限 (ULN),且 AST 高于 ULN;或者 TB 值在正常上限的 1 至 1.5 倍之间,伴随任意 AST 值;或者 TB 值在正常上限的 1.5 至 3 倍之间,伴随任意 AST 值。
· 严重肝功能障碍:剂量调整建议未知,该药品在此类患者中的使用尚未研究。
· 定义为 Child-Pugh C 级;或者 TB 值大于正常上限的 3 倍,伴随任意 AST 值。
奎扎替尼Quizartinib针对不良反应的剂量调整
· QTcF 在 450 ms 和 480 ms 之间(1 级):维持当前治疗剂量。
· QTcF 在 481 ms 和 500 ms 之间(2 级):立即减少治疗剂量,若下一个周期 QTcF 小于 450 毫秒,可恢复先前剂量;在增加剂量后的第一个周期内,需密切监测 QT 延长情况。
· QTcF 大于 500 ms(3 级):中断治疗,直至 QTcF 小于 450 ms,然后以减少的剂量恢复治疗;若在诱导或巩固治疗期间观察到 QTcF 超过 500 ms,则维持每天一次 26.5 mg 的剂量。
· 复发性 QTcF 大于 500 ms(3 级):若适当减少剂量并排除其他危险因素(如血清电解质异常、同时使用其他可能延长 QT 的药物)后,QTcF 仍大于 500 ms,则应永久停止使用该药品。
奎扎替尼Quizartinib其他不良反应的剂量调整
· 非血液学不良反应(3 级或 4 级):中断治疗,待不良反应改善至 1 级或以下时,恢复先前剂量;若改善至 2 级,则减少剂量继续治疗;若 3 级或 4 级不良反应持续超过 28 天,应停止治疗。
· 低钾血症(低于 3 mmol/L)或低镁血症(低于 0.4 mmol/L 或 0.9 mg/dL)(3 级或 4 级):根据医疗指南中断治疗并纠正电解质异常,待不良反应改善至 2 级或以下且患者无症状时,可恢复先前剂量的治疗。
· 尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、危及生命的心律失常(4 级):永久停用该药品。
· 缓解后中性粒细胞减少症或血小板减少症(4 级):减少治疗剂量,并建议进行骨髓评估。
奎扎替尼Quizartinib剂量调整
· 当前剂量为 53 mg 每天一次时,调整为 35.4 mg 每天一次。
· 当前剂量为 35.4 mg 每天一次时,调整为 26.5 mg 每天一次。
· 当前剂量为 26.5 mg 或 17.7 mg 每天一次时,中断治疗。
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