PI3K信号通路的失调在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）中频发，且可能与放射抗性相关联。本研究报告了一项关于阿培利司（一种I类α特异性PI3K抑制剂）联合基于顺铂的同步放化疗（CRT）治疗局部晚期SCCHN（LA-SCCHN）患者的I期3+3剂量递增试验的结果。

　　符合条件的患者均为未曾接受过局部晚期头颈鳞状细胞癌治疗，且为CRT的适宜人选。研究的主要目标是评估治疗的安全性，并确定推荐的II期剂量（RP2D）。阿培利司采用每天口服一次的方式，剂量分为200mg和250mg两种。CRT方案包括每三周静脉注射100mg/m²顺铂，并结合标准分割放射治疗（IMRT）70Gy，共分为35次进行。

　　共有9名患者参与研究（6名患者服用阿培利司200mg，3名患者服用250mg）。所有患者的原发部位均为口咽部（其中7例p16阳性；5例为T1-2N2M0，4例为T3-4N2-3M0[根据AJCC第7版分期]）。所有患者均在七周内顺利完成了CRT治疗。4名患者出现了3级阿培利司相关的毒性反应。在3名可评估剂量限制性毒性（DLT）的患者中，200mg剂量组未观察到DLT。而在接受250mg治疗的2名可评估DLT的患者中，均经历了DLT（分别由放射性皮炎和发热性中性粒细胞减少症引发，导致无法完成≥75%的阿培利司治疗）。因此，研究团队宣布RP2D的剂量为200mg。中位随访39.7个月后，尽管实现了局部控制，但仍有2名患者出现肺转移。三年总生存率达到77.8%（95%CI 36.5%-93.9%）。

　　综上所述，200mg的阿培利司联合基于顺铂的CRT在治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌方面展现出可控的安全性。这一研究结果为进一步的临床试验提供了重要依据。

　　在印度，阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市，为广大患者带来了福音。此外，值得一提的是，阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制，并已获得老挝卫生部门的批准上市，这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序，确保了其合法生产和优异的质量，因此患者可以放心选择使用。如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。