新药Yselty治疗与子宫肌瘤相关症状，效果和不良反应-印度全球药房

　　子宫肌瘤是一种常见的疾病，由子宫肌肉组织良性肿瘤的生长组成，是女性最常见的良性肿瘤。它影响育龄妇女，大小不一，症状可能包括大量月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和可能使人虚弱的疼痛。

　　FDA受理Yselty（linzagolix，100mg和200mg）用于绝经前女性，治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（HMB）。

　　Linzagolix如果获批适用：

　　（1）每日一次100mg剂量，适用于有禁忌症或倾向于避免使用激素加回疗法的女性患者；

　　（2）200mg联合ABT，1/日，适用于长期使用（超过6个月）；

　　（3）200mg短期使用，1/日，适用于需要快速减少纤维瘤体积时。

　　子宫肌瘤Linzagolix疗效和安全性高，具备潜在best-in-class潜力。

　　PRIMROSE 1和2试验共入组了574例和535例子宫肌瘤女性患者。

　　在PRIMROSE 1试验中，200mg+ABT组的应答率为75.5％、100mg（无ABT）组的应答率为56.4％，安慰剂组为35.0％。

　　在PRIMROSE 2试验中，200mg+ABT组的应答率为93.9％、100mg（无ABT）组的应答率为56.7％，安慰剂组为29.4％。2组试验最常见的不良反应是头痛和潮热。

　　52周结果表明，持续服用linzagolix治疗可持续有效地降低月经过多（HMB），200mg+ABT组的应答率为91.6％，100mg（无ABT）组的应答率为53.2％。

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