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新药Yselty治疗与子宫肌瘤相关症状,效果和不良反应

  子宫肌瘤是一种常见的疾病,由子宫肌肉组织良性肿瘤的生长组成,是女性最常见的良性肿瘤。它影响育龄妇女,大小不一,症状可能包括大量月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和可能使人虚弱的疼痛。

  FDA受理Yselty(linzagolix,100mg和200mg)用于绝经前女性,治疗与子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)。

  Linzagolix如果获批适用:

  (1)每日一次100mg剂量,适用于有禁忌症或倾向于避免使用激素加回疗法的女性患者;

  (2)200mg联合ABT,1/日,适用于长期使用(超过6个月);

  (3)200mg短期使用,1/日,适用于需要快速减少纤维瘤体积时。

  子宫肌瘤Linzagolix疗效和安全性高,具备潜在best-in-class潜力。

  PRIMROSE 1和2试验共入组了574例和535例子宫肌瘤女性患者。

  在PRIMROSE 1试验中,200mg+ABT组的应答率为75.5%、100mg(无ABT)组的应答率为56.4%,安慰剂组为35.0%。

  在PRIMROSE 2试验中,200mg+ABT组的应答率为93.9%、100mg(无ABT)组的应答率为56.7%,安慰剂组为29.4%。2组试验最常见的不良反应是头痛和潮热。

  52周结果表明,持续服用linzagolix治疗可持续有效地降低月经过多(HMB),200mg+ABT组的应答率为91.6%,100mg(无ABT)组的应答率为53.2%。

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