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阿巴西普Abatacept长期治疗幼年特发性关节炎的疗效与安全性,阿巴西普仿制药老挝上市了吗?

  本研究旨在评估阿巴西普Abatacept在治疗幼年特发性关节炎(JIA)中的5年安全性和有效性。

  我们纳入了接受阿巴西普Abatacept治疗的JIA患儿,并通过临床10关节幼年关节炎疾病活动评分(cJ特应性皮炎AS10)来量化治疗效果。

  研究共招募了587名患者。在长达5年的随访期间,每100患者年中严重不良事件的发生率(IR)为5.52(95%置信区间[CI]:4.27, 7.01)。特别关注事件的IR为3.62(95% CI:2.63, 4.86),共记录到18例严重感染(IR 1.48 [95% CI:0.88, 2.34])。值得注意的是,早在治疗的第3个月,就有55.9%的患者达到了cJ特应性皮炎AS10定义的低疾病活动性或非活动性疾病状态(分别为20.3%,即72/354和35.6%,即126/354),并且这种状态持续了超过5年。在整个研究期间,各种JIA类别的疾病活动指标均显示出显著改善。

  研究结果表明,阿巴西普Abatacept在JIA患儿中具有良好的耐受性,未观察到新的安全性问题。同时,该药物有效控制了疾病活动,部分患者甚至实现了疾病的非活动性或缓解状态。

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