- 相关文章
本研究旨在评估类风湿性关节炎患者在持续缓解期间，两年内逐渐间隔托珠单抗（TCZ）或阿巴西普Abatacept（ABA）注射与维持全剂量治疗的临床和结构影响。
在这项多中心、开放标签、非劣效性（NI）随机临床试验中，我们纳入了处于持续缓解状态的类风湿性关节炎患者，这些患者之前均接受了稳定剂量的阿巴西普Abatacept或托珠单抗治疗。患者被随机分配到两个组别：一是全剂量维持治疗组（M组），二是基于每三个月28个关节的疾病活动评分来驱动的渐进注射间隔组（S组），直至停用生物制剂。
研究的主要终点是依据两年内44个关节的疾病活动评分，利用线性混合效应模型来分析疾病活动的变化趋势。我们通过单侧95%置信区间（95% CI）的非劣效性测试来评估斜率差异的显著性（NI界值为0.25）。此外，我们还观察了耀斑发生率和结构损伤进展等其他指标。
总共有233名患者参与研究，其中202名患者被纳入方案分析（S组90名，M组112名）。研究结束时，S组中有16.2%的患者能够完全停用缓解病情的生物抗风湿药物，46.9%的患者实现了剂量减少，而36.9%的患者恢复到了全剂量治疗。然而，主要结局未能证明非劣效性，两组之间的斜率差异为0.10（95% CI 0.10-0.31）。在耀斑发生率（差异为42.6%，95% CI 30.0-55.1）和两年结构损伤进展率（差异为13.9%，95% CI -6.7至34.4）方面，也未能证实非劣效性。
如需购买阿柏西普土耳其原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。