2024年5月，诺华公司发布了新数据，进一步证实了瑞布替尼Remibrutinib——一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂——在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）方面的长期效果和安全性。

　　通过关键的III期临床研究REMIX-1和REMIX-2，我们发现，对于那些在使用第二代H1抗组胺药物后仍出现症状的慢性自发性荨麻疹患者，瑞布替尼Remibrutinib治疗在初期就显著改善了症状，并且这种改善效果持续至第52周。

　　慢性自发性荨麻疹患者往往遭受难以控制的衰弱症状困扰，而瑞布替尼Remibrutinib通过阻断BTK级联并抑制组胺释放，已成为这类疾病的重要研究性治疗方法。新数据表明，瑞布替尼Remibrutinib有望为患者和医生提供一种耐受性良好、疗效持久且起效迅速的口服治疗方案。

　　根据REMIX-1和REMIX-2研究在第52周时的评估数据：

　　· 瑞布替尼Remibrutinib相较于安慰剂的显著改善在第24周时得到进一步确认，这体现在每周荨麻疹活动评分（UAS7）、每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周荨麻疹严重程度评分（HSS7）的显著降低。

　　· 在第24周时，原先接受安慰剂的患者转用瑞布替尼Remibrutinib治疗；在转换后的第一周就观察到了瑞布替尼Remibrutinib的疗效，并且这种疗效一直持续到研究结束（即治疗28周时）。

　　· 根据第52周的评估结果，近半数患者完全消除了瘙痒和荨麻疹症状（UAS7=0）。

　　瑞布替尼Remibrutinib展现出良好的耐受性，并且在长达52周的治疗期间内保持了一致的安全性表现，包括与安慰剂组相比在肝功能测试方面的平衡性。在24周的安慰剂对照期内，瑞布替尼Remibrutinib和安慰剂组的不良事件（包括严重不良事件和因不良事件导致的治疗中断）发生率具有可比性。此外，长期治疗后并未观察到暴露调整率的增加。瑞布替尼Remibrutinib和安慰剂治疗组的肝脏转氨酶升高情况是平衡的，且所有这些升高均是无症状、短暂且可逆的。研究团队评估认为，所有严重不良事件均与研究药物相关。

　　荨麻疹是一种对患者生活质量产生严重影响的疾病。因此，REMIX-1和REMIX-2这两项为期52周的III期研究数据具有重要意义。这些数据显示，中度至重度荨麻疹患者在经过52周的瑞布替尼Remibrutinib治疗后，完全消除了瘙痒和荨麻疹症状，且药物耐受性良好。

　　除了慢性自发性荨麻疹外，瑞布替尼Remibrutinib还在其他多种免疫介导的疾病中进行了研究探索，例如化脓性汗腺炎，在该疾病的II期研究中已经达到了主要终点。此外，瑞布替尼Remibrutinib在食物过敏、慢性诱导性荨麻疹和多发性硬化症等方面的研究也在进行中。