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海曲泊帕乙醇胺Herombopag与环孢素类药物相互作用吗?海曲泊帕印度有仿制药吗?

  本研究旨在探究健康中国受试者中海曲泊帕乙醇胺与环孢素之间的药物相互作用(DDI)。

  本研究为单中心、单序列、开放标签的DDI研究,共包含3个治疗期。共有26名符合条件的受试者参与。治疗方案如下:第1天单次给予5mg海曲泊帕乙醇胺,第11天至第15天每天两次给予100mg环孢素,第16天同时给予5mg海曲泊帕乙醇胺和100mg环孢素。研究期间连续收集血样以进行药代动力学评估,并全程监测不良事件。

  结果显示,海曲泊帕乙醇胺与环孢素联合用药相比海曲泊帕乙醇胺单独用药,其最大血浆浓度的血浆海曲泊帕乙醇胺几何平均比(90%置信区间)、从给药前到最后一次可定量样品的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC),以及AUC至无穷大的值分别为95.97%(70.08-131.43%)、105.75%(75.04-149.04%)和104.19%(74.71-145.32%),这表明多剂量环孢素对海曲泊帕乙醇胺的暴露影响甚微。同时,联合给药环孢素与单用环孢素在给药间隔期间的最大血药浓度和稳态AUC的几何平均比(90%置信区间)分别为100.49%(91.89-109.89%)和100.81%(107.88-103.82%),这表明单剂量海曲泊帕乙醇胺对环孢素的暴露无显著影响。此外,海曲泊帕乙醇胺与环孢素联合用药通常具有良好的耐受性。

  综上所述,当海曲泊帕乙醇胺与环孢素合用时,未观察到具有临床意义的药物相互作用。

   海曲泊帕仿制药还未上市,不过,艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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