乌帕替尼（Upadacitinib，简称UPA）作为一种Janus激酶抑制剂，在治疗中重度类风湿关节炎（RA）方面已展现出其疗效，并且其安全性也得到了验证。本研究深入探讨了UPA在类风湿性关节炎临床试验中对患者实验室参数的具体影响。

　　我们整合了SELECT 3期项目中的六项随机试验数据。研究对象接受了不同剂量的UPA治疗（15mg和30mg每日一次，简称QD）、阿达木单抗（ADA）40mg每隔一周联合甲氨蝶呤（MTX）治疗，以及MTX单药治疗。我们详细记录了关键实验室参数的变化，并收集了相关的安全性数据。为了更准确地评估不良事件，我们计算了暴露调整事件率（EAER）。

　　研究共涵盖了3209名接受UPA 15mg QD治疗的患者（累计患者年[PY]为10782.7），1204名接受UPA 30mg QD治疗的患者（3162.5 PY），579名接受ADA联合MTX治疗的患者（1573.2 PY），以及314名仅接受MTX治疗的患者（865.1 PY）。这些数据代表了长达6.5年的总治疗暴露时间。

　　在接受UPA治疗的患者中，我们观察到血红蛋白、中性粒细胞和淋巴细胞的平均水平有所下降，而肝酶和肌酸酐磷酸激酶的平均水平则有所上升。部分患者出现了3级或4级的变化。值得注意的是，在接受UPA 15mg QD治疗的患者中，其平均低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比率保持相对稳定。

　　在安全性方面，UPA治疗组与活性对照组在贫血和中性粒细胞减少症的EAER发生率上基本相当（治疗组中的发生率分别为3.1-4.3和1.7-5.0事件/100 PY）。与ADA联合MTX治疗相比（6.4 E/100 PY），MTX单药治疗、UPA 15mg和UPA 30mg治疗组的肝病发生率相对较高（分别为10.8、9.7和11.0 E/100 PY）。此外，MTX单药治疗组的淋巴细胞减少率最高（3.2 E/100 PY）。

　　值得注意的是，因实验室相关不良事件而中断治疗的情况并不常见。在接受UPA 15mg和30mg QD治疗的患者中，分别仅有1.1%和2.2%的患者因此中断了治疗。

　　综上所述，这项长达6.5年的综合研究结果显示，乌帕替尼（Upadacitinib）15mg QD在治疗中重度类风湿性关节炎时展现出可接受的安全性。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，商品名：REMATIB，孟加拉耀品国际生产，另外，老挝卢修斯制药的LuciUpa也已获得老挝卫生部批准上市，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。