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乌帕替尼临床疗效数据:
在治疗中重度克罗恩病患者的3期临床试验中,乌帕替尼显示出积极的疗效。根据CDAI评分,在52周时,分别有37%(15mg)和48%(30mg)接受乌帕替尼治疗的患者达到临床缓解,相比之下,安慰剂组的这一数值仅为15%。
针对特应性皮炎的研究也表明,乌帕替尼能显著改善患者的皮肤状况。在三项3期研究中,相较于安慰剂组,接受乌帕替尼治疗的患者在改善皮肤清除率方面表现出显著优势,且这种有效性在长期观察中得以维持。
安全性数据:
乌帕替尼通常耐受良好,其安全性数据与已知的药物安全特征一致,未出现新的安全性信号。在特应性皮炎的临床研究中,最常见的不良事件包括上呼吸道感染、痤疮等,但大多为轻至中度,并且可以通过适当的管理进行控制。
乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市,商品名:REMATIB,孟加拉耀品国际生产,另外,老挝卢修斯制药的LuciUpa也已获得老挝卫生部批准上市,为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同,需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂,对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。