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Zanubrutinib泽布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的效果,泽布替尼是否上市

  边缘区淋巴瘤 (MZL)是一种B细胞淋巴瘤,是我国第二常见的淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的8.2%,主要影响中老年人群。

  Zanubrutinib泽布替尼是一种潜在的、高度特异性的、不可逆的、新一代选择性Bruton酪氨酸激酶抑制剂。泽布替尼已在华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中展现出了良好的抗肿瘤活性。

  一项2期的临床试验,,评估泽布替尼在复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤患者中的效果。

  这类患者接受泽布替尼160mg 2次/日,直到病情进展或出现不可耐受的毒性。

  共招募68位患者,中位随访15.7个月后,独立审查委员会评估的ORR为68.2%,其中CR为25.8%。调查员评估的ORR为74.2%,CR率为25.8%;中位DOR和中位PFS都尚未达到。12个月DOR率高达93%,12个月的PFS率是82.5%,15个月时的PFS率也是82.5%。

  泽布替尼治疗常见的不良反应有腹泻、便秘、挫伤。

  泽布替尼由上可见在复发/难治性边缘区淋巴瘤患者中具有良好的效果和安全性。

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