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安罗替尼(anlotinib)在小细胞肺癌伴有胸腔积液患者中的疗效和安全性。
研究共42例患者,有27例服用安罗替尼治疗,15例安慰剂治疗。研究中所有患者均为IV期。两组患者的特征无差异(均为p>0.05)。
在安罗替尼组27例患者中,部分缓解(PR)患者1例, 病情稳定(SD)患者16例,病情进展(PD)患者 7例患者。安罗替尼组的ORR为3.7%,安慰剂组的ORR为0% 。安罗替尼组的DCR为63.0%,安慰剂组的DCR为0%,显著高于安慰剂组。
在治疗期间,安罗替尼组的27例患者中,MPE显著减少患者有3例。对照组15例患者中,未见明显胸腔积液减少。
安罗替尼组的中位PFS为2.8个月,安慰剂组的中位PFS为0.7个月;安罗替尼组的mOS为6.5个月,安慰剂组的mOS为2.8个月,安罗替尼组较安慰剂组均显著延长。
安罗替尼组的不良反应发生率均高于安慰剂组。安罗替尼组最常见的不良反应为高血压、疲劳、食欲减退;安慰剂组最常见的不良反应为γ-谷氨酰转氨酶升高、食欲减退、厌食症。
研究表明,在小细胞肺癌伴有胸腔积液患者使用安罗替尼可改善患者无进展生存时间。