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为了证实海曲泊帕乙醇胺(Herombopag)、艾曲泊帕和阿伐曲泊帕的治疗效果显著,以下是根据公开发布的信息和研究数据整理的实验证据:
海曲泊帕乙醇胺(Herombopag)
ITP注册临床研究数据
在1、2阶段研究中,对424例原发性免疫性血小板减少症患者进行了治疗。
治疗8周后,海曲泊帕2.5mg组有58.9%的患者达到治疗反应(血小板≥50×10^9/L),而5mg组有64.3%的患者达到治疗反应。
与安慰剂相比,海曲泊帕组的治疗反应显著更高。
艾曲泊帕
治疗低风险MDS的研究数据
在长达60个月的随访中,伴血小板减少症的患者无复发生存率为63.6%。
艾曲泊帕组中42.3%的患者达到血小板反应(PLT-R),而安慰剂组仅为11.1%。
证实了艾曲泊帕在高风险MDS患者中的高缓解率和持久性。
安全性数据
尽管艾曲泊帕组患者有部分出现不良事件,但大多数3~4级不良事件发生在治疗早期且可逆。
艾曲泊帕组和安慰剂组的死亡人数无显著差异。
阿伐曲泊帕
真实世界证据
一项回顾性研究纳入了50例经艾曲泊帕/海曲泊帕治疗转换为阿伐曲泊帕治疗的原发性免疫性血小板减少症患者。
阿伐曲泊帕治疗的有效率高达88%,完全反应率为70%。
中位随访16.5个月后,19例有效的患者中,58%的患者血小板计数维持在100×10^9/L以上。
多数患者对阿伐曲泊帕耐受良好,包括先前接受其他TPO-RA治疗出现肝功能不全和/或骨髓纤维化的患者。
综上所述,这些实验数据证实了海曲泊帕乙醇胺、艾曲泊帕和阿伐曲泊帕在治疗相关血小板减少症方面的显著效果。
海曲泊帕仿制药还未上市,不过,艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。