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为了证实海曲泊帕乙醇胺(Herombopag)的治疗效果显著,以下是根据公开发布的信息整理的实验数据:
1. 海曲泊帕ITP注册临床研究数据
· 研究对象:对578例符合条件的患者进行筛选,最终424例患者入组并随机分组。
· 主要研究终点:
· 治疗8周时,海曲泊帕2.5mg组有治疗反应(血小板≥50×10^9/L)的患者比例为58.9%。
· 治疗8周时,海曲泊帕5mg组有治疗反应的患者比例为64.3%。
· 与安慰剂对比:相比安慰剂组,海曲泊帕2.5mg和5mg组的治疗反应显著更高,OR值分别为25.97和32.81。
2. 海曲泊帕治疗重型原发性免疫性血小板减少症患者的临床研究数据
· 研究对象:16例患者符合重型ITP标准。
· 中位随访时间:233天(范围21~569天)。
· 治疗效果:
· 总有效率为79.3%(23/29)。
· 1个月时,10例达到完全反应,13例达到有效标准。
· 在重型原发性免疫性血小板减少症患者中,7例达完全反应,5例达有效标准,总有效率为75%。
3. 安全性与耐受性
· 在临床研究中,海曲泊帕显示出良好的安全性和耐受性。
· 患者能够持续治疗,其中部分患者持续用药时间超过6个月。
总结
根据上述实验数据,可以证实海曲泊帕乙醇胺在治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)方面效果显著,无论是在常规原发性免疫性血小板减少症患者还是重型原发性免疫性血小板减少症患者中,均显示出较高的治疗反应率和总有效率。同时,药物的安全性和耐受性也得到了验证。这些数据为海曲泊帕乙醇胺作为ITP治疗药物的有效性提供了有力的支持。
海曲泊帕仿制药还未上市,不过,艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。