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妊娠期免疫性血小板减少症如何治疗?艾曲泊帕和罗米司亭哪个更安全?艾曲泊帕仿制药吃了有效吗?

  血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)的出现为免疫性血小板减少症(ITP)的治疗带来了新的选择。然而,由于担心药物可能通过胎盘对胎儿产生影响,以及缺乏相关的临床证据,TPO-RA在怀孕期间的使用一直未得到批准。

  为了探讨TPO-RA在妊娠期原发性免疫性血小板减少症患者中的安全性和有效性,一项研究纳入了45名患有ITP的妊娠女性(其中罗米司亭组n=22,艾曲泊帕组n=21,有2名患者在同一妊娠期内接受了两种药物的治疗)。在接受TPO-RA治疗前,这些患者在怀孕期间已经历了三种治疗线的中位数失败。

  研究结果显示,86.7%的病例出现了血小板反应(血小板计数>30×10^9/L),其中完全反应(血小板计数>100×10^9/L)占66.7%。艾曲泊帕和罗米司亭之间的疗效相似,分别为87.0%和83.3%(p=0.99)。在治疗期间,产妇的安全状况良好,未发生血栓栓塞事件。

  然而,在新生儿中,有1/3的病例出现了血小板减少的情况,其中1例发生了3级颅内出血(ICH),3例出现了血小板增多。值得注意的是,研究中未发现由TPO-RA引起的其他新生儿不良事件。

  这些结果表明,在怀孕期间使用TPO-RA具有较高的缓解率,并且在一定程度上似乎是安全的。然而,考虑到潜在的风险和不确定性,TPO-RA仍不应在怀孕期间常规使用,特别是在妊娠前三个月内,应尽量避免使用,直到收集到更多的临床证据来支持其安全性。

   艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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