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Imdelltra (tarlatamab-dlle) 重要安全信息
严重警告：
· 细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），可能在使用Imdelltra后出现，且可能严重或危及生命。
安全警示：
细胞因子释放综合征（CRS）：Imdelltra可能触发CRS，包括可能严重或危及生命的反应。为降低CRS的风险和严重程度，治疗初始应采用逐步给药方案。若发生CRS，应暂停Imdelltra治疗直至症状消退，或根据CRS的严重程度考虑永久停药。在汇总的安全数据中，接受Imdelltra治疗的患者有55%出现CRS，各级别分布不同。应密切监测患者的CRS症状，并在适当医疗设施中进行治疗。
神经毒性，含ICANS：Imdelltra可能导致严重或危及生命的神经毒性反应，包括ICANS。治疗期间应监测患者的神经症状，一旦出现，应立即评估并提供相应的支持治疗。根据严重程度，可能需要暂停或永久停止Imdelltra治疗。在汇总的安全人群中，47%的患者出现了神经系统毒性反应。
血细胞减少症：Imdelltra可能导致血细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。应定期监测患者的血细胞计数，并根据减少的严重程度调整治疗。
感染风险：使用Imdelltra可能增加感染风险，包括严重和致命感染。应密切监测患者的感染症状，并及时治疗。
肝毒性：Imdelltra可能引起肝损伤。在治疗前、每次给药前及必要时，应监测患者的肝酶和胆红素水平。
过敏反应：Imdelltra可能引起严重的过敏反应。应密切监测患者的过敏症状，并及时处理。
胚胎-胎儿毒性：根据Imdelltra的作用机制，孕妇使用可能对胎儿造成伤害。建议育龄女性在治疗期间及停药后2个月内采取有效避孕措施。
请患者在使用Imdelltra期间密切关注身体反应，并遵医嘱进行必要的监测和调整。如有任何不适，请立即就医。